FDA Ruft 90.000 Flaschen Ibuprofen Für Kinder Wegen Verunreinigung Zurück
Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat den Rückruf von fast 90.000 Flaschen Ibuprofen für Kinder, die landesweit verkauft wurden, auf Klasse II, die zweithöchste Rückrufstufe der Behörde, hochgestuft. Die FDA rief 89.592 Flaschen des Medikaments zurück, das häufig von Eltern zur Behandlung von Schmerzen und Fieber bei Kindern verwendet wird. Grund dafür ist das Vorhandensein einer „Fremdsubstanz“. Der Rückruf wurde von Strides Pharma, Inc., einem in Indien ansässigen Pharmaunternehmen, initiiert, nachdem Beschwerden über eine „gelartige Masse und schwarze Partikel“ im Produkt eingegangen waren. Das betroffene Medikament, hergestellt für Taro Pharmaceuticals USA, Inc., wurde landesweit vertrieben und in 120-ml-Flaschen mit einer Konzentration von 100 mg pro 5 ml verkauft. Verbrauchern wird empfohlen, insbesondere Flaschen mit den Chargennummern 7261973A und 7261974A zu überprüfen, da diese am 31. Januar 2027 ablaufen. Die Einstufung der FDA in die Klasse II bedeutet, dass verunreinigtes Ibuprofen zwar kurzfristige Gesundheitsrisiken bergen kann, die Wahrscheinlichkeit schwerwiegender oder dauerhafter Schäden jedoch gering ist. Bisher wurden keine Verletzungen oder Erkrankungen im Zusammenhang mit dem zurückgerufenen Medikament gemeldet. Eltern und Betreuungspersonen werden gebeten, die Verwendung betroffener Flaschen sofort einzustellen. Falls ein Kind das Produkt bereits eingenommen hat, sollten Eltern oder Betreuungspersonen einen Arzt kontaktieren.
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