FDA erweitert Warnung vor seltenem Herzrisiko bei COVID-Impfstoffen
Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat ihre bestehenden Warnhinweise zu zwei führenden COVID-19-Impfstoffen erweitert und weist auf das erhöhte Risiko von Entzündungen, Myokarditis und Perikarditis hin. Auf den Etiketten der beiden Impfstoffe Comirnaty (Pfizer) und Spikevax (Moderna) wird schon seit langem vor den möglichen Risiken dieser Nebenwirkungen gewarnt, die am häufigsten bei Männern im Alter von 12 bis 24 Jahren auftreten. Im April hat die FDA beide Arzneimittelhersteller schriftlich aufgefordert, ihre bestehenden Warnhinweise zu aktualisieren und zu erweitern. Zuvor war auf den Etiketten angegeben, dass das höchste Risiko bei 12- bis 17-Jährigen besteht, aber die FDA hat inzwischen klargestellt, dass das erhöhte Risiko bis ins junge Erwachsenenalter reicht. „Die FDA überwacht die Sicherheit aller Impfstoffe, einschließlich der COVID-19-Impfstoffe, während der Verwendung nach dem Inverkehrbringen genau“, erklärte die Behörde auf ihrer Website. Die aktualisierten Sicherheitsinformationen sollen die geschätzte unbereinigte Inzidenzrate von Myokarditis und Perikarditis nach Verabreichung der Impfstoffe 2023-2024 enthalten. Darüber hinaus sollen die überarbeiteten Kennzeichnungen Nachbeobachtungsdaten zu Patienten enthalten, die aufgrund des Impfstoffs COVID-19 mit Myokarditis ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Nach Angaben der FDA liegt die unbereinigte Inzidenzrate bei Männern im Alter zwischen 12 und 24 Jahren bei etwa 27 Fälle pro eine Million verabreichter Dosen. Nach Angaben der FDA führen beide Impfstoffhersteller derzeit Langzeitstudien durch, um die klinischen Folgen der impfstoffbedingten Myokarditis besser zu verstehen.
Related Videos
Unwetter richten Millionenschäden an: Superzellen wüten über Österreich
Heftige Gewitter mit Sturm und Hagel haben vor allem in der Steiermark große Schäden verursacht. Über 300 Feuerwehreinsätze, neun Millionen Euro Schaden in der Landwirtschaft Experten warnen, Extremwetter werde immer häufiger.
Urteil gegen P. Diddy naht: Österreichisches Opfer hofft auf Gerechtigkeit
Im Missbrauchsprozess gegen Rapstar Sean Combs gehen die Geschworenen bald in die Beratung. Auch Moderatorin Kathi Steininger, die ihm Vergewaltigung vorwirft, verfolgt das Verfahren, ihr eigener Fall wird aber nicht verhandelt.
Klagenfurt vor der Pleite: Millionenprojekt Hallenbad sorgt für Streit
Die Kärntner Landeshauptstadt steckt in finanziellen Nöten: 60 Millionen Euro fehlen im Budget. Trotz drohender Zahlungsunfähigkeit hält die Stadt am Neubau eines Luxushallenbads fest, Sparpläne reichen vom Personalabbau bis zur Parkgebührenerhöhung.
Die große Show: Bezos heiratet in Venedig
Tagelange Feiern, ein Versteckspiel inmitten von 100.000 Touristen, viel Geheimnistuerei: Der US-Milliardär und die Ex-Journalistin Lauren Sánchez geben sich das Jawort. Nicht alle finden das gut.
Woltemade vor EM-Finale: Torjägerliste "ist mir egal"
Für Nick Woltemade zählt vor dem Finalspiel der U21-EM gegen England eigentlich nur der Titel - der EM-Rekord und die Torschützenkrone vor den Augen von Bundestrainer Julian Nagelsmann wären jedoch trotzdem "sehr schön", wie der Stürmer in der Pressekonferenz verrät. Im aktuellen Ranking liegt Woltemade mit sechs Treffern zwei Tore vor Englands Harvey Elliott.
Woltemade vor EM-Finale: Torjägerliste "ist mir egal"
Für Nick Woltemade zählt vor dem Finalspiel der U21-EM gegen England eigentlich nur der Titel - der EM-Rekord und die Torschützenkrone vor den Augen von Bundestrainer Julian Nagelsmann wären jedoch trotzdem "sehr schön", wie der Stürmer in der Pressekonferenz verrät. Im aktuellen Ranking liegt Woltemade mit sechs Treffern zwei Tore vor Englands Harvey Elliott.
Migration: Bundestag stoppt Familiennachzug
Geflüchtete mit nur eingeschränktem Schutz dürfen ihre Familien für zunächst zwei Jahre nicht nachholen. Das hat der Bundestag entschieden. Innenminister Dobrindt spricht von einem Erfolg, Grüne und Linke kritisieren den Entschluss scharf.